업스트림에서부터 다운스트림의 의약품 제조에 이르기까지 Emerson은 혁신적인 솔루션을 제공하여 발전하는 생명 과학 산업을 선도할 수 있도록 지원하고 있습니다. 이 최첨단 기술은 생산성 개선, 비용 절감 및 시장 출시 시간 단축을 통해 시설의 수요 증가를 충족할 수 있도록 설계되었습니다.
Buffer and media preparation are essential in the drug manufacturing process, as these components provide the necessary environment needed for growth (USP) and purification (DSP) steps. By utilizing advanced measurement technology, manufacturers can effectively tackle variability issues, maintain stringent quality standards, and streamline operations. Process instrumentation enhances overall productivity allowing manufacturers to consistently produce high-quality products.
Ensuring optimal conditions in a bioreactor is crucial for maximizing cell viability and productivity, maintaining product quality, and meeting production targets. Advanced measurement instrumentation allows drug manufacturers to optimize the fermentation process, ensuring consistent and high-quality outputs while enhancing reliability, batch-to-batch consistency, and production efficiency.
효과적인 크로마토그래피 작업은 복잡한 혼합물의 일정하고 신뢰할 수 있는 분리, 정제 및 분석을 보장할 수 있으며, 이는 제품 품질과 작업 효율성을 유지하는 데 매우 중요합니다. 제조업체는 고급 측정 및 제어 솔루션을 활용함으로써 크로마토그래피 공정을 최적화하고 고품질 출력을 보장하며 오염 위험을 최소화하여 신약 치료 속도를 촉진할 수 있습니다.
데드 엔드 여과라고도 하는 직접 유량 여과(DFF)는 액체 제품에서 고형 오염물질을 효율적으로 제거하는 데 중요한 기술입니다. 정확하고 신뢰할 수 있는 측정 도구의 구현은 일관된 여과 성능을 유지하고 처리량을 최적화하며 제품 손실을 최소화하는 데 매우 중요합니다. 고급 측정 계기를 사용하면 정밀한 모니터링과 상세한 프로세스 인사이트를 제공함으로써 제조업체가 공정을 미세 조정하고 고품질 표준을 준수하며, 규제 요구사항을 충족함으로써 더 안전하고 효과적인 의약품을 제공할 수 있습니다.
교차 유량 여과라고도 하는 접촉 유량 여과(TFF)는 생체분자를 효율적으로 분리 및 정화하여 고순도 제품을 보장하기 위한 여러 의약품 생산 단계에 필수적인 기술입니다. TFF의 효율성과 일관성은 정밀한 공정제어를 유지하고 주요 매개변수를 모니터링하며 최적의 여과 성능을 보장함으로써 제품 품질과 규제 기준 준수를 강화할 수 있는 정확하고 신뢰할 만한 측정 계기의 보유 여부에 크게 좌우됩니다.
교차 오염을 방지하고 높은 안전 표준을 유지하며 배치 간 일관성을 달성하려면 CIP(cleaning-in-place) 및 SIP(Steam-in-place) 시스템의 유효성을 보장하는 것이 중요합니다. 의약품 제조업체는 규제 요구사항 및 업계 모범 사례를 준수하려면 이 시스템을 엄격히 구현하고 모니터링해야 합니다. 정밀한 측정 계기은 생산업체가 세척 공정의 효과를 확인하여 최종 의약품의 전반적인 안전성과 무결성을 보장하는 데 유용할 수 있습니다.
증기는 최적의 성능, 에너지 효율성을 발휘하고 안전 및 품질 표준을 준수할 수 있도록 지속적으로 모니터링 및 제어해야 합니다. 증기를 효과적으로 생성, 분배 및 사용하려면 공정 최적화 및 유지 보수 일정에 필요한 정확한 데이터를 제공할 수 있는 강력한 측정 계기가 필수적입니다.
에너지 비용이 증가함에 따라 효율적인 에너지 관리 전략이 비효율을 파악하고 소비량을 줄이며 운영 비용을 절감하는 데 중요합니다. 고급 모니터링 및 제어 시스템을 통해 데이터 기반 의사 결정을 내릴 수 있어 생산성과 환경 지속 가능성을 더욱 향상할 수 있습니다. 에너지 분배 및 소비량 패턴에 대해 이렇게 개선된 가시성을 통해 표적 개선으로 전체 에너지 사용량을 최적화할 수 있습니다.
깨끗한 압축 공기는 흔히 품질과 순도 표준을 유지하기 위해 고품질 여과 시스템이 필요하기 때문에 비용이 많이 발생합니다. 의약품 제조업체는 정밀한 측정 및 자동화 솔루션을 구현함으로써 상세 소비량 데이터를 수집하고 누출 여부를 파악하며 압축 공기 시스템을 최적화함으로써 지속 가능성과 운영 효율성을 개선할 수 있습니다.
생명 과학 산업용 측정 계기에 대해 자주 묻는 질문
제약 및 바이오제약 제조 시에 신뢰할 수 있는 측정 기구는 제품의 일관성, 안전성 및 효능을 보장할 수 있다는 점에서 매우 중요합니다. 사소한 차이가 발생해도 비효과적이거나 유해한 제품을 유발할 수 있으므로 정밀한 측정을 통해 엄격한 품질제어(QC, Quality Control) 및 규제 준수를 유지해야 합니다. 계기 데이터는 또한 차세대 진단 및 공정 분석 기능의 토대를 형성합니다.
신뢰할 수 있는 측정 계기는 정확도, 안정성, 긴 수명 및 사용 편의성으로 정의할 수 있습니다. 정확도는 정확하고 신뢰할 수 있는 측정을 보장하며, 이는 충분한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 중요합니다. 안정성은 장비가 시간이 경과하더라도 다양한 환경 조건에서 일관되게 성능을 발휘할 수 있음을 보장합니다. 긴 수명은 장치가 장기간 기능성 및 신뢰성을 유지함으로써 빈번한 교체 필요성을 줄일 수 있음을 의미합니다. 사용 편의성을 통해 제조업체는 계기를 올바르게 활용하여 오류 발생 가능성을 최소화하고 전체적인 생산성을 개선할 수 있습니다.
최신 스팀 트랩 모니터링에서는 무선 센서를 활용하여 스팀 트랩 효율성에 대한 실시간 데이터를 수집합니다. 이 데이터를 애플리케이션별 플랫폼으로 전송하여 고급 분석을 통해 실패를 예측하고 유지 보수 일정을 최적화할 수 있습니다. 예를 들어, 유지 보수팀은 Plantweb Insight™ 스팀 트랩 애플리케이션을 통해 에너지 및 지속 가능성 목표의 성과를 추적 및 보고하고 경고를 발송하며 기업(전사적) 시스템과 통합하여 작업 명령서를 생성하거나 분석을 수행할 수 있습니다.
장치의 전자부품에 내장된 고급 진단을 통해 장치 성능을 원격으로 검증할 수 있습니다. 예를 들어, Emerson 유량 장치의 스마트 미터 검증 기능은 제어 시스템을 통해 미터가 여전히 사양 범위 내에 속하는지 원격으로 확인할 수 있습니다. 이를 통해 가동 시간을 늘리고 문제 해결을 보다 즉각적으로 수행할 수 있습니다. 생산 시설은 이 방법을 기존의 계측 방법과 비교하여 테스트함으로써 규제 승인을 취득했습니다.
의약품 제조 계기의 미래는 머신러닝과 인공지능(AI) 등의 첨단 기술 구현을 향해 나아가고 있습니다. 이 혁신의 목표는 공정제어의 정밀도와 효율성을 개선하여 실시간 모니터링 및 예측 유지보수를 수행하는 데 있습니다. 이 기술은 방대한 계기 데이터를 분석하여 고급 공정 분석을 수행할 수 있습니다. 수집된 인사이트를 자동화 스택에 매끄럽게 통합하여 생산 공정을 최적화할 수 있습니다. 이 데이터는 또한 자동 보고 시스템을 통해 규제 준수를 보장하여 감사를 간소화하고 추적성을 개선할 수 있습니다. 이 기술은 점점 발전하면서 의약품의 안전성과 유효성을 보장하는 데 중요한 역할을 수행함으로써 환자에 혜택을 제공할 것입니다.
