MES 모범 사례를 구현
MES 스타터 키트
즉시 적용할 수 있는 EBR 용액으로 MES 구현 시간 및 위험을 줄일 수 있습니다.
스타터 키트를 사용하면 검증된 모범 사례를 이용하여 프로젝트 업무영역 및 스케줄에 대한 리스크를 최소화할 수 있습니다. 스타터 키트를 통해 표준화된 MES 개체를 사용함으로써 생산 공정을 위험이 최소화된 자동 워크플로로 전환할 수 있습니다.
즉시 사용 가능한 구성요소는 사용이 검증된 생산 공정을 사용하여 프로젝트 전달을 가속화하고 21 CFR Part 11 및 Annex 11을 준수할 수 있습니다. 스타터 키트 방법론을 적용함으로써 업계 모범 사례를 구현하여 리스크를 줄이고 범위 변경을 줄이면서 보다 신속하게 결과를 달성할 수 있습니다.
스타터 키트는 프로젝트 요구 사항의 80%를 충족할 수 있도록 설계되었습니다. 제공된 표준, 지침 및 구성 가능한 레시피 개체를 사용하여 제조 공정에 적합하고 즉시 사용 가능한 기능을 쉽게 채택 및 구현할 수 있습니다.
MES 모범 사례를 구현
프로젝트 전달을 가속화
즉시 사용 가능한 기능을 사용.
스타터 키트는 사용하기 쉬운 설치 관리자와 함께 배송됩니다. 설치 마법사 창이 열리면 모든 기능을 갖춘 EBR(전자 배치 기록) 용액 템플릿을 볼 수 있습니다. 이 용액에는 매개 변수화 레시피 개체, 샘플 장비 및 재료, 문서가 포함되어 있습니다.
문서화된 공정 유량은 성공적인 구현을 위한 견고한 기반이 됩니다. 비즈니스 공정흐름도(PFD)는 생산 공정을 상세히 설명하고 갭 분석부터 프로젝트 시작, 실행, 구현에 이르기까지 프로젝트 설계 논의를 용이하게 합니다.
스타터 키트 레시피는 FEED 동안 워크플로로 실행될 수 있습니다. 이 워크플로는 프로젝트 팀을 사전 구성된 완전한 솔루션으로 안내하는 데 필요한 깊이와 폭을 가지고 있습니다. 워크플로를 통해 실행의 구성 요소를 매개 변수화함으로써 더 능률적인 구성을 수행할 수 있습니다.
제조 공정에 즉시 적용할 수 있는 EBR 용액을 통해 MES 구현 시간 및 위험을 줄일 수 있습니다.
경구용 고형 제제 스타터 키트에는 입상과 습식 및 건식은 물론 용액 준비, 압축 및 코팅으로 구성된 레시피가 포함되어 있습니다.
전체 생명공학 키트는 용액 준비, 업스트림 및 다운스트림 처리와 공통적인 생산 지원 개체로 구성된 레시피가 포함되어 있습니다.
릴리스 주기 시간을 단축하면서 배치 기록의 정확성 및 일관성을 개선할 수 있습니다. 전자 배치 기록은 작업자를 공정 요구 사항에 부합하도록 보장함으로써 모든 작업자가 최고의 작업자 성과를 달성할 수 있습니다.