DeltaV™ 공정 사양 관리(PSM)

DeltaV PSM은 생산관리시스템(MES) 또는 분산 제어 시스템(DCS)과 같은 실행 시스템에 레시피를 전송하기 전에 연구 및 임상 단계를 통해 제품 정의, 사양 구조 및 공정 용어를 표준화합니다. PD/MSAT 과학자는 구성 가능한 빌딩 블록 라이브러리를 사용하여 공정을 디지털 방식으로 쉽게 구축하고 확장할 수 있습니다. 현재 여러 Word 문서, Excel 스프레드시트 및 기타 형식에 있을 수 있는 공정 사양(단계, 활동, 장비, 재료 등)을 디지털화하면 서로 다른 소스의 데이터를 관리하는 힘든 수동 작업 및 오류가 발생하기 쉬운 작업을 제거할 수 있습니다.

DeltaV PSM은 엔터프라이즈급 보안, 확장성 및 전사적 자원관리(ERP), 전자연구노트(ELN) 및 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 등 다른 시스템과 통합할 수 있는 기능을 제공합니다. 원활한 통합을 통해 약물 개발 및 제조 라이프 사이클 전체에서 공정 모델을 표준화할 수 있으며, 기술 이전을 간소화하여 경우에 따라 거의 원클릭 공정으로 진행할 수 있습니다.

레시피 개발 공정 중에 추가되고 확장된 수천 가지 공정 매개변수는 최소한의 수동 작업으로 생산관리시스템(MES) 또는 분산 제어 시스템(DCS)과 같은 생산 시스템으로 쉽고 빠르게 전송할 수 있습니다. 레시피 개발을 위한 단일 진실 공급원을 확보하면 변경 제어를 개선할 수 있습니다. 일반 레시피 변경 사항을 사이트 레시피에 쉽게 전달하여 수동 작업을 최소화하고 완전한 추적 기능을 제공할 수 있습니다.

DeltaV PSM을 통해 레시피 개발 및 기술 이전에 대한 내부 팀 및 위탁개발생산(CDMO) 팀 간의 협업을 촉진할 수 있습니다. 다기능 팀은 동시에 레시피에 액세스하고 의견을 태그하며 문서를 첨부하고 단위 작업을 체크인/체크아웃하며, 내장된 워크플로우를 활용하여 승인을 관리할 수 있습니다. DeltaV PSM은 버전 제어, 변경 관리, 승인 워크플로 및 보고서 생성 등 협업 개선 및 cGMP 준수를 촉진하는 정교한 기능을 제공합니다.