더 많은 생명을 구하는 디지털 생명과학 제품 생산

제약 산업은 큰 변화를 겪고 있습니다. COVID-19 백신을 빠르게 개발, 승인 및 배포하는 과정에서 현대 의학의 진정한 가능성을 활용하지 못하고 있다는 것을 깨달았습니다. 이러한 패러다임의 전환은 혁신을 위한 완전히 새로운 기준을 마련합니다. 생명과학에 대한 대중과 업계 전반의 기대가 크게 달라졌습니다.

업계에서 새로운 가능성을 깨닫게 되면서 전 세계의 팀들은 환자를 위한 고도로 전문화된 소량의 의약품을 분석하고 바이오 의약품 수요 증가에 대응하는 치료 개발 파이프라인을 재검토하고 있습니다. 그러나 긴박하게 전개되는 공중 보건 위기가 발생하지 않는다면 많은 사람들이 다음과 같은 의문을 제기합니다. '환자에게 차세대 치료제를 빠르고 안전하게 공급하기 위해 기업은 어떻게 제품 출시 속도를 향상하고 제품을 유연하게 동시 생산할 것인가?'

에머슨은 스케줄링 소프트웨어, 실시간 출시 테스트, 원클릭 기술 이전 및 자율 플랜트와 같은 적절한 기술을 개발하고 배포하여 더 빠른 출시 속도와 유연성을 안전하게 달성할 수 있다고 생각합니다. 이러한 기술은 디지털 바이오 의약품 플랜트의 성장을 촉진하여 새로운 제품을 시장에 더 빠르게 출시하고, 제품을 빠르게 전환하여 다양한 제품을 더 유연하게 생산하며, 예측 유지보수 솔루션을 통해 운영 무결성을 개선합니다.

예측 도구를 활용한 효율성 향상

제조업체가 다양한 약물을 더 빠르게 생산하려면 매우 효율적인 방식으로 생산 스케줄(sch)을 정할 수 있어야 합니다. 스케줄링 소프트웨어를 사용하면 기업이 향후 플랜트 리소스 가용성을 정확하게 예측하여 운영 유연성과 효율성을 개선할 수 있습니다. 스케줄링 소프트웨어는 운영, 유지보수, 품질 및 기업 시스템에 대한 통합된 관점을 제공하며, 생산 작업을 검증하고 임상 시험부터 본격적인 제조에 이르기까지 치료법을 도입하는 공정을 가속화하는 데 도움을 줍니다.

제품 출시 시간 단축

전통적인 생산 관행이 생명 제약 산업을 수년간 지탱해 왔지만 복잡한 생산 환경에서 생명과학 제조업체는 품질 테스트 결과를 기다리는 동안 수백만 달러 또는 수십억 달러를 생산 공정 중에 있는 미완성 제품에 묶어둘 수밖에 없습니다. 이 오랜 기다림으로 인해 환자는 치료를 받기 위해 더 오랜 시간을 견뎌야 하며, 제조업체가 연구 및 개발 비용을 회수하기 위해 특허 보호를 활용할 수 있는 시간이 크게 줄어듭니다.

생산 비용을 줄이면서 생명 과학 제품의 시장 출시 속도를 높여야 하므로 실시간 출시 테스트(RTRT)를 실현하는 데 초점을 맞추고 있습니다. RTRT 기술을 사용하면 생산업체가 생산공정을 실시간으로 정확하게 제어하고 확실하게 이해할 수 있어 출시 테스트에 소요되는 상당한 시간을 절약할 수 있습니다. 여기에 인라인 모니터링 기능을 결합하면 팀은 치료제가 생산되는 동안 품질을 검토할 수 있어 수백만 달러의 완제품이 재고 처리되는 것을 방지하고 새로운 치료법과 기존 치료법을 환자에게 더 빠르게 제공할 수 있게 됩니다.

디지털 방식의 협업을 통한 약물 생산 가속화

많은 생명과학 회사는 과학자가 이해할 수 있는 공정, 워크플로, 약물 레시피를 약물을 생산하는 장비와 시설에서 사용되는 생산 및 자동화 언어로 번역하는 기술 이전 과정에서 큰 어려움을 겪습니다. 까다롭긴 하지만 오늘날 다양한 신약이 생산되고 생명과학 시설의 잦은 전환에 필요한 유연성으로 인해 이 공정을 가속화하는 것이 더욱 중요해지고 있습니다.

이를 실현하기 위해서는 제조법, 워크플로, 배율 지침을 비롯하여 약물 생산을 위해 개발된 공정을 디지털화해야 합니다. 에머슨은 적합한 기술과 환경을 갖추고 있어 클릭 한 번으로 기술 이전 공정과 후속 업데이트를 자동화할 수 있습니다.

원클릭 기술 이전은 아직 개발 단계지만, 에머슨에서는 공정 지식 관리(PKM) 소프트웨어와 같은 기술과 업계 협업을 함께 활용하여 이러한 목표를 달성하기 위해 노력하고 있습니다. PKM 도구는 기술 이전을 지연시키고 제품 출시 속도를 억제하는 데이터 사일로를 분석합니다. PKM 소프트웨어는 전체 생산 파이프라인에서 데이터, 인터페이스 및 유용성을 표준화하여 더욱 쉽게 사이트의 마스터 recipe를 평가하고, 공정 세부정보를 포함한 마스터 recipe를 전송하고, 매개변수를 다운스트림으로 푸시할 수 있습니다. 에머슨은 적절한 상황에서 향상된 자동화 기술 이전 공정을 통해 제품 출시 시간을 10년에서 3년 미만으로 단축할 수 있습니다.

완전한 자동화 실행

플랜트의 측정과 유지보수를 전부 수동으로 처리해야 했던 시대는 끝났습니다. 새로운 기술을 통해 생산을 최적화하고 문제를 사전에 감지하고 예방하여 운영 중단을 방지하는 데 도움이 되는 자체 인식, 지속적인 적응형 '자율' 플랜트를 개발할 수 있습니다.

시뮬레이션 및 예측 모델링, 원격 모니터링, 인공 지능, 머신 러닝과 같은 자동화 기술은 미래의 자율 생성 이니셔티브의 핵심입니다. 여기에 플랜트는 공정분석기술(PAT)을 사용하여 빠르고 완전한 자동화 실행으로 전환하고 있습니다. PAT가 완전히 통합되면 플랜트는 실시간 모니터링과 진단을 수행하고, 품질을 보장하고 문서화하며, 시설 성능을 최적화하고, 사전 유지보수를 진행할 수 있습니다. 또한 디지털 트윈 기술은 시뮬레이션 환경에서 공정을 모델링할 뿐만 아니라 실시간 협업 및 가상 공정 검증을 통해 동적 제어를 최적화하는 데도 사용됩니다.

개인 맞춤형 의료와 같은 새로운 기술은 다양하고 새로운 치료의 문을 열 것이며, 오늘날의 자동화 기술은 이러한 치료를 환자에게 최대한 빠르고 안전하게 제공하는 핵심입니다. 디지털화를 향한 필수 전환은 빠르게 일어나고 있으며, 바이오 의약품 회사가 출시 속도를 높이고 경쟁 우위를 확보할 수 있는 완전히 자동화된 미래를 구축하고 있습니다. 향후 몇 년간 기술이 개발되고 발전함에 따라 생명과학 산업은 인류의 건강과 복지에 훨씬 더 큰 영향을 미칠 것입니다.