고급 치료 의약품
새로운 치료제의 시장 진입 속도를 높이고 세포 및 유전자 치료제 제조 기술의 효율성을 증가
새로운 치료제의 시장 진입 속도를 높이고 세포 및 유전자 치료제 제조 기술의 효율성을 증가
세포 및 유전자 요법은 생명공학의 경계를 재작성하면서 오늘날 희귀 대사장애, 종양학 및 자가면역 장애에 대한 새로운 치료제를 구현하고 있습니다. 새로운 경계가 개척되면서 자가 세포 치료법의 크기 설정, 대량의 벡터 제조 및 모든 규모의 조직에 적합한 복잡한 데이터 수집 시스템의 올바른 규모 설정 등, 새로운 과제가 등장합니다. 에머슨은 비용을 절감하고 시장 출시 시간을 단축하며 설계 기반 품질을 구현함으로써 GMP 및 상용 제조 경로에서 처음부터 올바른 생산을 수행하도록 지원할 수 있습니다.
각 ATMP 단계는 성공적인 치료법 개발에 매우 중요하며 필요한 요구 사항이 각각 다릅니다.에머슨은 고객이 현재 위치한 단계에 관계 없이 고객의 고유한 과제를 이해할 수 있습니다. 에머슨은 기술 인프라 및 정보 보안에서부터 장비, 문서 및 자료 관리를 거쳐 지식 이전에 이르기까지 고객의 수요를 충족할 수 있도록 설계된 전문 지식 및 다양한 솔루션을 제공합니다.
우선순위가 높은 요구사항은 임상 전 단계에 따라 다릅니다. 에머슨은 기술 인프라 및 정보 보안에서부터 지식, 장비, 문서 및 자료 관리에 이르기까지 고객의 수요에 적합한 다양한 솔루션 및 올바른 전문 지식을 제공합니다.
초기 임상시험에서는 최소한의 편차와 데이터 보안 또한 매우 중요하지만 공정 지식과 지속적인 안전성이 가장 중요합니다. 에머슨은 고객의 수요에 적합한 다양한 솔루션과 올바른 전문 지식을 제공합니다.
말기 임상 조직은 임상시험을 지원하고 상용화의 길을 열 수 있는 생산 품질 및 정보를 관리하는 시스템 및 기술이 필요합니다. 에머슨은 유용한 전문 지식을 갖추고 있습니다.
상용 제조 시에 GMP 기반이 필수적입니다. 올바른 전략을 수립하고 에머슨 기술 및 서비스를 활용함으로써 편차를 자신 있게 최소화하고 규정을 준수한 전자 기록을 구축하며 데이터를 수집하고 생산 능력 및 이용률을 극대화할 수 있습니다.
에머슨은 고객이 ATMP 공정의 어떤 단계에 위치하는지에 관계 없이 솔루션을 제공합니다. 에머슨이 ATMP 여정 전반에 걸쳐 귀하를 지원할 수 있는 방법에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 클릭하여 에머슨이 제공하는 솔루션에 대해 자세히 알아보십시오.
생산 능력 격차에 대한 이해를 통해 생산을 간소화
사용량, 재료 및 문서를 추적하여 효율성을 개선
지원 및 시뮬레이션 작업을 통해 직원의 기술 최적화
자동화를 통해 비용 및 효율성을 개선
지식을 효과적으로 수집, 개발, 공유 및 사용
당사의 전문가 컨설턴트와 협력하여 향후 성장을 촉진할 수 있습니다.
전문가를 활용하여 적합한 계획을 실행하십시오.
모든 현장 시스템의 수명주기 동안 데이터 정확성을 유지 및 보장
숙련된 리소스를 활용하여 현장을 지원
일관된 공정 결과 및 높은 배치 생산 달성하기
장비 성능 개선을 통해 가동 중단 시간 및 에너지 비용을 절감
