자동화 혁신으로 생명과학 산업에 무한한 기회 제공

최근 몇 년 동안 생명 과학 산업에서 디지털 기술의 혁신 및 채택 속도가 급격히 가속했습니다. 미국의 처방약 지출이 10년 이상 성장 트렌드를 지속하고 있는 가운데 2023년에 7,725억 달러를 기록하면서¹, 소비자 수요는 의약품에 대한 빠르고 많은 접근성을 확보하기 위해 업계를 강하게 압박하고 있습니다.  

지속적인 제조 및 개인 맞춤형 의약품에 중점을 둔 제약 및 생명 공학 프로세스는 혁신을 R&D 파이프라인에서 상업용 시장으로 빠르고 일관되게 이전하기 위해 그 어느 때보다 민첩하고 유연하며 확장 가능해야 합니다. 따라서 자동화는 생명 과학 산업에서 타협할 수 없는 요소가 되었습니다. 

자동화 기술 및 소프트웨어는 효과적이며 생명을 구하는 의약품과 치료법을 환자에게 신속하게 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 자동화를 통해 비용 절감 외에도 수동 터치포인트를 줄여 오류 및 오염이 발생할 가능성을 제거함으로써 재현성, 추적 가능성 및 규정 준수를 달성하도록 디지털 통합을 지원하며, 생명 과학 기업 간의 경쟁력 있는 차별화를 추진할 수 있습니다. 

생명 과학 산업이 제조 및 몇 가지 비즈니스 공정을 점진적으로 디지털화함에 따라 기업들은 이제 대량의 귀중한 데이터에 액세스할 수 있게 되었지만, 데이터가 시스템 및 조직의 사일로에 격리되는 경우가 너무 많습니다. 미래의 자동화 아키텍처는 운영에 대한 전체적인 관점을 제공할 것이며, Emerson은 Boundless Automation™의 하나인 새로운 비전을 시작으로 이 분야에서 강력한 진전을 보이고 있습니다.  

Emerson은 무한 자동화 비전으로 필드에서 에지 및 클라우드까지 데이터를 원활하게 연결하고 맥락화하여 개발에서 상업용 제조에 이르기까지 생명 과학 혁신 파이프라인 전체에서 탁월한 인사이트를 제공하는 새로운 소프트웨어 정의 자동화 아키텍처의 개발을 추진하고 있습니다.  

생명 과학 기업은 운영 전체에서 데이터의 자유로운 흐름 및 민주화를 지원하여 다음을 포함한 가장 시급한 과제를 해결할 수 있는 더 강력한 생태계를 갖추게 될 것입니다.  

• 파이프라인 가속: 최대한 빨리 제품 출시하기 

• 유연한 제조: 기존 플랜트 현장에 신제품을 도입하고 다른 제품으로 신속하게 변경 

• 운영 무결성: 신뢰할 수 있는 공급업체가 되고 제조 시설이 생산 일정을 충족하고 고품질 제품을 제공하도록 보장 

• 실시간 릴리즈: 검토 및 릴리즈 프로세스를 최적화하여 시간 절약 및 손실 감소 

• 지속 가능성: 폐기물을 없애고 탄소 중립을 향한 진전을 지속하기 위한 기업 지속가능성 목표 달성 

간소화된 기술 이전을 통한 파이프라인 가속화 

일류 제약 회사들은 모든 것을 디지털화 및 자동화하는 방법, 특히 제품 레시피를 이전하여 더 빨리 시장에 출시하는 방법을 모색하고 있습니다. Fujifilm Diosynth Biotechnologies는 Emerson 기술력을 활용하여 기술 이전에 소요되는 시간 및 복잡성을 줄이고 있습니다. 기술 이전 속도가 빨라지면 여러 팀, 사이트, 개발 단계에서 지식 및 제조 데이터를 더 빠르고 효과적으로 공유할 수 있으므로 기업이 치료제를 신속하게 시장에 출시하도록 지원할 수 있습니다.  

기술 이전 공정을 더욱 단축하기 위해 FujiFilm Diosynth Biotechnologies, Merck 및 Pfizer는 Emerson과 협력하여 One-Click Technology Transfer™용 전략 및 표준을 개발하여 오늘날의 생명 과학 제조 레시피 이전 프로세스를 디지털화된 생산 플랫폼으로 발전시키고 있습니다. 이 중요한 협력을 통해 차세대 제약 생산의 기반을 다지고 있습니다.  

미래의 Emerson 고객은 제품 레시피를 디지털화하고 기본적으로 한 번의 클릭으로 레시피 요구 사항과 제조 프로세스 간의 귀중한 번역을 제공할 수 있을 것으로 기대합니다. 이 전략적 혁신을 통해 시간 및 비용을 크게 줄여 제품 출시 일정을 10년에서 2.5년으로 단축할 수 있습니다. 

유연한 제조로 새로운 적응성 제공 

오늘날의 새로운 표적 치료법은 작은 배치 크기를 요구하므로 기업들은 유연한 제조 기능을 갖춘 멀티 제품 시설을 더 많이 구축해야 합니다. 이를 통해 고객은 더 빠른 경로로 규제 승인을 받을 수 있으며, 제품 제조 변경에 몇 달 또는 몇 년이 소요되지 않고 며칠 또는 몇 주면 충분할 수 있습니다. 

Emerson의 기술에는 사용자 워크플로우를 단축하고 유연성을 개선하는 도구가 통합되어 있습니다. 기본 제공되는 레시피 빌딩 블록과 같은 기능을 사용하면 복잡한 코딩 없이 레시피 구성을 쉽게 변경할 수 있으며, 클래스 기반 오브젝트는 변경 관리를 간소화하여 오브젝트 클래스가 변경되면 관련 오브젝트도 모두 자동으로 변경됩니다. 또한 Emerson의 기술은 모듈 타입 패키지형 기술 도구를 점점 더 많이 통합하여 새로운 장비를 제어 시스템에 통합하여 최대한 플러그 앤 플레이에 가깝게 하고 있습니다.

운영 무결성으로 정시 성능 향상   

주문 제품을 완전히 배송하는 것은 제약 회사의 중대 의무이나, 회사는 예상치 못한 생산 중단을 감당할 수 없습니다. 세포 및 유전자 치료를 포함하여 생명과학 산업의 모든 부문이 성장함에 따라 시설은 정교한 장비를 지속적으로 재구성하고 있으며, 이 장비를 계속 가동하는 것이 유연한 제조 분야의 최우선 과제입니다. 지능형 센서는 분석 소프트웨어와 결합하여 운영이 중단되기 전에 장비 문제를 식별하고 해결할 수 있도록 도움을 줍니다.  

고객은 Emerson DeltaV 생산관리시스템(MES)을 통해 제품을 일관되게 제조하고 제조 효율성을 높이는 데 필요한 단계를 따를 수 있습니다. 이 기술을 통해 품질 및 규정 준수를 확보함과 동시에 직원에게 안전한 작업 환경을 제공하고 환자에게는 양질의 최종 제품을 제공할 수 있습니다. 

DeltaV MES와 함께 다른 중요한 Emerson 기술을 사용하여 배치 실행 기술, 실시간 동적 스케줄링 소프트웨어, 전자 기록, DeltaV 워크플로우 관리의 가볍고 유연한 레시피 생성 도구 등, 배치 생산 작업의 복잡성을 해결할 수 있습니다. 이러한 고급 기술을 사용하면 팀이 올바른 최초 조치를 취하고 모든 단계의 진행 상황을 추적하며 각 단계에서 데이터를 캡처하고 예상치 못한 일정 변경이 시설에서 생산되는 모든 배치에 어떤 영향을 미치는지 확인할 수 있습니다. 

미국의 생명 공학 기업,Genentech는 샌프란시스코 남부에 위치한 새로운 임상 공급 센터에서 Emerson의 DeltaV 분산 제어 및 생산 관리 시스템을 사용하여 임상 시험에 Genentech의 맞춤형 의약품을 주문형으로 제공할 수 있도록 지원합니다. Genentech는 Emerson을 선택하여, 알려졌거나 알려지지 않은 다양한 미래 치료 양식을 수용할 유연성이 내장된 고도로 통합되고 완전한 페이퍼리스 자동화 플랫폼을 찾았습니다. 

실시간 릴리스로 병목 현상 감소 

플랜트에서는 전자 워크플로우, 전자 배치 기록 및 품질 검토 관리자 소프트웨어와 같은 디지털 기술을 활용하여 배치 완료 전 배치 기록 공정의 예외를 식별하고 해결하도록 지원합니다. DeltaV Spectral 공정 분석 기술과 같은 인라인 모니터링 및 실시간 릴리스 테스트 소프트웨어 기술을 사용하여 팀은 치료제가 생산될 때 인라인 또는 앳라인 제품 품질제어(QC) 및 테스트를 수행할 수 있으며, 테스트 결과를 기다리는 동안 지연과 수백만 달러의 중간체 및 제품이 재고에 보관되는 것을 방지할 수 있습니다.  

보다 지속 가능한 생명 과학 산업 지원 

이 기술을 통해 시장에 안전하고 양질의 의약품 및 치료법을 제공하도록 지원하여 제약회사가 기업의 책임 목표를 향해 상당한 진전을 이룰 수 있게 합니다.   

고급 자동화 및 실시간 분석 기능을 효과적으로 사용하여 전반적인 운영 성능을 개선할 수 있으며, 이는 배출량 감소, 에너지 사용량 개선 및 물 소비량 감소로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, 실시간 스케줄링은 현재 생산량을 반영하여 향후 생산량을 자동으로 조정하므로 청소 및 살균 공정을 최적화하고 지연을 최소화하고 물이나 스팀 사용량을 줄일 수 있습니다. 음향 센서는 증기 트랩 누출로 인한 증기 손실을 식별하여 이를 수리하고 에너지 사용을 개선할 수 있습니다. 이 자동화 도구는 기업의 탄소 발자국을 줄이는 데 사용됩니다.  

디지털화 및 무한 자동화로의 전환은 환경적 영향은 최소화하면서 산업이 환자에게 최대한 빠르고 안전하게 생명을 구하는 약물 및 치료를 제공할 수 있도록 지원하는 데 매우 중요합니다. Emerson은 디지털 바이오 제약 플랜트가 실험실 벤치에서 제조 플랜트까지 귀중한 데이터를 작업에 활용할 수 있도록 지원하는 중요한 파트너입니다.